Антибиотик эм бэлдмэлийг бид дур мэдэн хэрэглэх, ихээр хэрэглэх, дусал шингэнүүд болон олны дунд нэрд гарч байгаа эмийг хэрэглэх сонирхол их байдагтай холбоотой эмийн зохисгүй хэрэглээ үүсгэж байна.

Монголчууд бид антибиотикийн хэрэглээ хамгийн өндөр улсуудын тоонд орж байгааг Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага (ДЭМБ)-ын тайланд дурдсан байна. Дэлхий дээр жил бүр 700,000 орчим хүн антибиотик тэсвэржилттэй бичил биетнээр үүсгэгдсэн өвчний улмаас нас барж байна.

Тиймээс бид бичил биетний тэсвэржилт үүсгэхээс сэргийлэх нь нэн чухал юм.

Эмч танд оншилгоо хийж, антибиотикийн мэдрэг чанар тодорхойлж, танд тохирох эмийг сонгоод ямар тунгаар, хэдэн өдөр, хэрхэн уух талаар зөвлөгөө өгдөг.

Иймд та дараах зүйлсийг мөрдлөг болгох хэрэгтэй.

• Антибиотикийг дур мэдэн хэрэглэхгүй байх.
• Антибиотикийг зөвхөн жор, эмчийн зааврын дагуу хэрэглэх.
• Антибиотикийг өвчний зовиур арилмагц хэрэглэхээ болих бус эмчийн заасан хугацааны турш, гүйцэд хэрэглэх.
• Антибиотикийг эмчийн зөвлөсөн тун, тогтмол цаг, хэр удаан уух хугацааны дагуу хэрэглэх хэрэгтэй.

Фромилид (fromilid) мөхлөг эмийн дэлгэрэнгүй

Худалдааны нэршил:

• Фромилид

Олон улсын нэршил:

• Кларитромицин (clarithromycin)

Эмийн хэлбэр:

• Дотуур ууж хэрэглэх хөвмөл бэлтгэхэд зориулагдсан мөхлөг, 125 мг/5 мл

Найрлага:

  Нэг флаконд

• Идэвхтэй бодис - кларитромицин 1,5 г,
• Туслах бодис: карбомер, повидон, гипромеллоз фталат (НР 55), тальк, касторовын тос, ксантаны бохь, гадилын үнэр оруулагч, нимбэгийн хүчил, калийн сорбат, усгүйжүүлсэн коллоид кремын давхар исэл, титаны давхар исэл (Е171), сахароз

Эмийн эмчилгээний бүлэг:

• Системийн хэрэглээт бактерийн эсрэг бэлдмэл. Макролид, линкозамид, стрептограм. Макролид. Кларитромицин.

АТХ код:

• J01FA09

Эм судлалын онцлог

  Фармакокинетик:

• Кларитромицин ходоод гэдэсний замд хурдан сайн шимэгддэг. Микробиологийн идэвхитэй 14-OH-кларитромицин нь анх элгэнд дамжихад үүсдэг. Эмийн бодисыг хоолтой хамт хэрэглэхэд 14-OH-кларитромицины шингээлт, үүсэх хугацаа бага зэрэг удааширдагч биохүрэхүй өөрчлөгддөггүй. Кларитромицины фармакокинетик нь шугаман бус боловч эм хэрэглэснээс хойш 2 хоногийн дараа тогтвортой концентрацид хүрдэг.
• Тав дах тунгийн дараах фармакокинетикийн үзүүлэлт: кларитромицины Сmax 1,98 мкг/мл, АUC 11.5 мкг·ц/мл, Тmax 2.8 ц, Т½ 3.2 ц, 14-ОН-кларитромицины 0.67 мкг/мл, 5.33 мкг·ц/мл, 2.9 ц, 4.9 цаг.
• Кларитромицины концентраци нь биеийн эдэд цусны сийвэндэхээс хэд дахин их байдаг. Хамгийн их концентрациар гүйлсэн булчирхай, уушигны эдэд агуулагддаг. Дунд чихний шингэн дэх кларитромицины концентраци нь сийвэнгийн агууламжаас давж гардаг. Сийвэнгийн уурагтай холбогдолт 0.45 - 4,5 мкг/мл концентраци буюу эмнэл зүйн хувьд 70% тооцогдоно.
• 14-OH-кларитромицин нь бөөрөөр ялгардаг гол метаболит бөгөөд нийт тунгийн ойролцоогоор 10-15% -ийг эзэлдэг. Үлдсэн нилээд хэсэг нь цөс өтгөнөөр ялгардаг. 5 – 10 % нь өтгөнөөр гадагшилдаг.
• Элэгний үйл ажиллагаа суларсан болон элэгний үйл ажиллагаа эрүүл өвчтөнд кларитромицины тэнцвэрт концентраци нь элэгний үйл ажиллагааны эмгэгийн хувьд 14-OH-кларитромициний бага агууламжаас бусад тохиолдолд ялгагддаггүй.
• Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнд кларитромицин 500мг тунгаар хэрэглэхэд бөөрний дутагдалын зэргийн дагуу фармакокинетикийн үзүүлэлтүүд нэмэгдсэн. Өвчтөнүүдийн насжилт кларитромициний фармакокинетик үзүүлэлтэд нөлөөлдөггүй.
• ХДХВ-ийн халдвартай хүүхдэд кларитромициныг өдөрт 15-30 мг/кг тунгаар (тун нь хоёр тунгаар хуваана) хэрэглэхэд цусны сийвэн дэх кларитромицины концентраци өндөрсөх, хагас ялгаралын хугацаа уртсалт ажиглагддаг.

  Фармакодинамик:

• Кларитромицин – нь Фромилид® бэлдмэлийн идэвхтэй бодис – макролидын бүлгийн хагас нийлэг антибиотик. Бактерийн эсрэг үр нөлөө нь мэдрэмтгий нянгийн 5OS рибосомын дэд хэсэгтэй нягт холбогдох ба уургийн бионийлэгжилтийг дарангуйлах замаар тодорхойлогддог. Фромилид® олон төрлийн аэроб ба анаэробын нян, эмнэлгийн омог, грамм эерэг ба грам сөрөг бичил биетний эсрэг өндөр үр нөлөөтэ
• Кларитромицины хамгийн бага дарангуйлах концентраци (MIC) нь эритромициний MIC-ээс хоёр дахин бага байдаг.
• Кларитромицин in vitro-д Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonie эсрэг өндөр идэвхтэй. Кларитромицин нь Helicobacter pylori-ийн эсрэг бактерцит үйлчилгээтэй, кларитромицинын нейтраль рН нь хүчиллэг рН-ээс өндөр байдаг. In vitro, in vivo үзүүлэлт нь кларитромициныг микобактерийн омгийн эсрэг өндөр үр дүнтэй клиник ач холбогдолтой болохыг харуулж байна. Enterobacteriaceae, Pseudomonas мөн грам сөрөг бактерууд эсгэггүй лактоз нь кларитромицинд мэдрэг биш.
• Эм нь vitro болон клиник практикт аль алинд нь бичил биетний олон омогт бактерийн эсрэг үйлчилгээ үзүүлдэг:
• Аэроб грам эерэг бичил биетэнүүд: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
• Аэроб грам сөрөг бичил биетнүүд: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila
• Бусад: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
• Микобактер: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
• Бета-лактамазын бичил биетэнд кларитромицин нөлөөлдөггүй. Ихэнх метициллин ба оксациллинд тэсвэртэй стафилококкийн омгууд кларитромицинд мэдрэмтгий байдаггүй.
• Микробиологи
• Кларитромицин нь дараах бичил биетэнд vitro болон клиник практикийн аль алинд нь идэвхтэй байдаг:
• Аэроб, грам эерэг бичил биетэн: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
• Аэроб грам сөрөг бичил биетэн: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila.
• Бусад: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
• Микобактер: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
• Бета-лактамазын бичил биетэнд Фромилид® нөлөөлдөггүй.
• Ихэнх метициллин ба оксациллинд тэсвэртэй стафилококк омгууд Фромилид®-т тэсвэртэй байдаг.
• Helicobacter: H. рylori
• Ихэнх бичил биетний хувьд үндсэн метаболит (14-OH - кларитромицин) -ийн нянгийн идэвхжил эх бодистой ижил буюу 1-2 дахин сул, H. influenzae-ээс бусад тохиолдолд метаболит нь 2 дахин илүү үр дүнтэй байдаг. Эхийн бодис ба 14-OH метаболит нь бактерийн омгуудаас хамаарч in vitro ба in vivo-д influenzae эсрэг нэмэлт, эсвэл синергетик нөлөөтэй байдаг.

Хэрэглэх заалт:

• Aмьсгалын доод замын эрхтэний халдвар (бронхит, уушигны хатгалгаа);
• Aмьсгалын дээд замын халдвар (синусит, фарингит);
• Aрьс, зөөлөн эдийн халдвар (фолликулит, целлюлит, рожа);
• Дунд чихний үрэвсэл
• Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii үүсгэгдсэн тархмал болон голомтлог микобактерийн халдваруудад хэрэглэнэ.

Тун, хэрэглэх арга:

• Микобактерийн бус халдварыг эмчлэхэд 6 сараас 12 хүртэлх насны нярай болон бага насны хүүхдэд зориулсан хөвмөл хэлбэрээр Фромилид® эмийг өдөрт 2 удаа биеийн жингийн 7.5 мг / кг тунгаар, хоногийн дээд тун 500 мг-аар өдөрт 2 удаа хэрэглэнэ. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь ихэвчлэн эмгэг төрүүлэгчийн төрөл, өвчний хүндрэлийн зэргээс хамаарч 5-10 хоног байдаг. Хөвмөлийг хоололт үл хамааран хэрэглэнэ (сүүтэй хамт хэрэглэж болно).

Эмийн тун нь хүүхдийн биеийн жингээс хамаарна (өдөрт 2 удаа)
	125 мг/5 мл
Хүүхдийн биеийн жин* (кг)	Хөвмөлийн нэг удаагийн тун (мл)	кларитромицинтэй тохирох харьцаа (мг)
8 – 11	2,5 мл	62,5 мг
12 – 19	5,0 мл	125 мг
20 – 29	7,5 мл	187,5 мг
30 – 40	10,0 мл	250 мг

 

* 8 кг жинтэй хүүхдийн хувьд тунгийн хэмжээг биеийн жингийн нэг кг тутамд тооцох шаардлагатай (өдөрт 7,5 мг/кг тунгаар 2 удаа).

  Микобактерийн халдвар:

• Микобактерийн халдварыг эмчлэхийн тулд хүүхдэд Фромилид®-ыг хөвмөл хэлбэрээр биеийн жингийн 7.5-аас 15 мг / кг хүртэл өдөрт 2 удаа, өвчтний нөхцөл байдал, хүндрэлийн зэрэг, өвчний бие даасан клиник үнэлгээг харгалзан эмч тооцно. Эмийн клиник үр нөлөө ажиглагдах хүртэл эмчилгээ үргэлжилнэ (бусад бактерийн эсрэг эмийг нэмэх шаардлагатай байж болно).

Биеийн жингээс хамааран микобактерийн халдвартай хүүхдэд хэрэглэх тун
Фромилид® 125мг/5 мл (өдөрт 2 удаа) хөвмөлийн агууламж
Хүүхдийн биеийн жин* (кг)	Өдөрт 7,5 мг/кг тунгаар 2 удаа	Өдөрт 15 мг/кг тунгаар 2 удаа
8 – 11	2,5 мл	5 мл
12 – 19	5 мл	10 мл
20 – 29	7,5 мл	15 мл
30 – 40	10 мл	20 мл

 

* 8 кг жинтэй хүүхдийн хувьд тунгийн хэмжээг биеийн жингийн нэг кг тутамд тооцох шаардлагатай (өдөрт 7,5 мг/кг тунгаар 2 удаа).

  Бөөрний дутагдалтай хүүхдийн тунг тооцох:

• Креатинины клиренсигийн хэмжээ 30 мл / мин-ээс бага байгаа хүүхдэд Фромилид® -ийн тунг 50% -иар бууруулна. Эмчилгээ нь 14 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой.

  Хөвмөл бэлтгэх арга:

• Хөвмөлийг бэлтгэхдээ 42мл хэмжиж авна.
• Флаконыг сайтар сэгсэрнээр доторх мөхлөг задрана. 1/2 хэмжээгээр ус нэмэн бүх хатуу хэсгүүд задартал сэгсэрнэ. Үлдсэн усаа нэмэн дахин сайн сэгсэрнэ (хэт хүчтэй, эсвэл удаан сэгсэрэхээс зайлсхий). Бэлдмэлийг хэрэглэх бүрийн өмнө хөвмөл үүсгэхийн тулд сэгсэрнэ.

Гаж нөлөө:

Эмнэлзүйн туршилт, маркетингийн дараах хугацаанд кларитромицины тунгийн янз бүрийн хэлбэрүүдийн хэрэглээнд үүссэн гаж нөлөөг доор жагсаав. Гаж нөлөөний давтамжийг: 10% - с их бол маш түгээмэл, 1-10% бол түгээмэл, 0.1-1% бол хаяа

  Түгээмэл:

• Нойргүйдэх
• Толгой өвдөх
• дизгевзи (амтны мэдрэхүй алдагдах), амт гажуудуулах
• дотор муухайрах, ходоод өвдөх, бөөлжих, суулгах
• элэгний үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүд алдагдах
• тууралт, гипергидроз

  Хаяа:

• целлюлит1, амны хөндийн кандидоз, гастроэнтерит2
• халдвар3, үтрээний халдвар
• лейкопени, нейтропени4, тромбоцитеми3, эозинофили4
• анафилакси төст урвал1, хэт мэдрэгшил
• анорекси, хоолны дуршил буурах
• түгшүүрлэх, сэтгэл хямрах3
• ухаан балартах1, дискинези1, толгой эргэх, нойрмоглох, салганах
• толгой эргэх, сонсгол муудах, чих шуугих
• зүрх зогсох1, тосгуурын фибрилляци1, ЗЦБ-т QT интервал уртсах, экстрасистоли1, зүрх дэлсэх
• багтраа1, хамраас цус гоожих2, уушигны судасн эмболи1
• эзофагит1, ходоод улаан хоолойн сөөргөөт эмгэг2, гастрит, шулуун гэдэснээс цус гоожих2,
• стоматит, глоссит, гэдэс цанхайх, өтгөн хатах, ам хатах, эвэрхий, хэхрэх
• холестаз4, гепатит4, АлАТ, АсАТ, ГГТ4 түвшин нэмэгдэх
• цэврүүт дерматит1, загатнаа, чонон хөрвөс, том цэврүүт тууралт3
• булчин агчил3, араг ясны булчин хөших1, миалги2
• цусны креатинин ихсэх1, цусанд мочевин ихсэх1
• замбараагүй хөдөлгөөн4, халуурах3, астени, нуруу өвдөх4, жихүүдэс хүрэх4, ядрах4
• альбумин-глобулин1-ийн харьцааны өөрчлөлт, цусны сийвэн дэх шүлтлэг фосфотаза түвшин нэмэгдэх4, цусны сийвэнд лактатдегидрогеназын түвшин ихсэх4

   Тайлбар:

• 1,2,3,4 Эдгээр гаж нөлөө нь зөвхөн үндсэн эмийн хэлбэрээр хэрэглэх үед мэдээлсэн:
• 1 – дуслаар хийхэд зориулагдсан лиофилжүүлсэн нунтаг
• 2 – урт хугацааны үйлдэлт шахмал
• 3 – хөвмөл
• 4 – удаан чөлөөлөгддөг шахмал

  Дархлалын системийн алдагдалтай өвчтөнд:

• ДОХ-той өвчтөнүүд болон бусад дархлаа суларсан өвчтнүүдэд микобактерийн халдварын эмчилгээнд кларитромициныг удаан хугацаагаар хэрэглэхэд эмтэй холбоотой сөрөг урвал, үндсэн буюу дагалдах өвчний шинж тэмдгийг ялгах нь үргэлж боломжгүй байдаг.
• Өдөрт 1000 мг тунгаар кларитромициныг хүлээн авсан насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд хамгийн их тохиолддог гаж нөлөө нь дотор муухайрах, бөөлжих, амт алдагдах, хэвлийгээр өвдөх, суулгалт, тууралт, цус алдалт, толгой өвдөх, өтгөн хатах, сонсгол буурах, цусны ийлдэсд AлАТ ба AсАТ нэмэгдсэн.
• Хаяа: амьсгаадах, нойргүйдэх, ам хатна. Дархлаа суларсан өвчтнүүдийн хувьд дурдсан лабораторийн үзүүлэлтүүдийг шинжлэхэд хэвийн хэмжээнээс ихээхэн ялгаатай нь ажиглагдсан ба өдөрт 1000 мг кларитромицин хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 2-3% -д ийлдэсд AсАТ, АлАТ-н түвшин ихсэж, лейкоцит ба тромбоцитын тоо мэдэгдэхүйц буурсан. Цөөн тооны өвчтөнд цусан дахь мочевины хэмжээ ихсэлт ажиглагдсан.

Хориглох заалт:

• Макролидын бүлгийн антибиотикууд эсвэл бэлдмэлийн туслах бодисын аль нэгэнд хэт мэдрэг
• Дараах эмүүдтэй хамт хэрэглэх:
  • астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин
  • эргот алкалоидууд (эрготамин, дигидроэрготамин)
  • ууж хэрэглэх мидазолам
  • ГМГ-КоА-редуктаза (статинууд) хориглогчид, CYP3A4 нөлөөнд өргөн хувиралд ордог (ловастатин, симвастатин)
  • Колхицин
  • Тикагрелор, ранолазин.
• QT интервал уртсах өгүүлэмжтэй, ховдолын хэм алдалт (хоёрчлогдсон тахикарди)
• Гипокалиеми (QT интервал уртсах эрсдэлтэй)
• Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал, бөөрний дутагдал (креатинины клиренс 30 мл/мин-с бага).

  Тусгай анхааруулга:

Антибиотикийг удаан хугацаагаар эсвэл давтан хэрэглэснээр мэдрэмтгий бус бактер, мөөгөнцрийн хэт их өсөлтийг бий болгодог. Хэрэв дахилтат халдвар үүсвэл Фромилид® эмийг хэрэглээг зогсоож зохих эмчилгээг эхлүүлнэ.

Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнд болгоомжтой хэрэглэх ёстой.

Кларитромициныг уух үед элэгний үйл ажиллагаа буурах, элэгний ферментийн хэмжээ нэмэгдэх, элэгний эсийн эсвэл холестатик шарлалтгүй гепатит илэрч болно. Үүнтэй төстэй элэгний үйл ажиллагааны алдагдал нь хүнд хэлбэртэй, ихэвчлэн эргэх хандлагатай байж болно. Элэгний үхэлд хүргэх тохиолдол нь ноцтой дагалдах өвчин эсвэл дагалдах эмүүдтэй холбоотой байдаг. Хэрэв хоолны дуршилгүй болох, шарлалт, шээс хар гарах, загатнах, гэдэс өвдөх зэрэг гепатитын шинж тэмдэг илэрвэл Фромилид® эмийг шууд хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.

Ихэнх кларитромицин нь элэгээр дамждаг тул элэгний үйл ажиллагаа буурдаг өвчтөнд энэхүү антибиотикийг болгоомжтой өгөх ёстой. Ихэнх бактерийн эсрэг эм, түүний дотор макролидууд уух үед псевдомембранозын колитын тохиолдол бүртгэгдсэн бөгөөд тэдгээр нь дунд зэргээс амь насанд аюултай байдаг.

Clostridium difficile (CDAD) -ээс үүдэлтэй бага зэргийн өвчтэй, хуурамч псевдомембраноз колитын суулгалт нь бараг бүх бактерийн эсрэг эмүүд, түүний дотор кларитромицины хэрэглээнд үүсдэг. Антибиотик хэрэглэсний дараа суулгалт өвчтэй бүх өвчтөнд Clostridium difficile-ийн улмаас суулгалт үүсэх боломжтойг та үргэлж санаж байх ёстой. Нэмж хэлэхэд, Clostridium difficile-ийн улмаас үүссэн суулгалт бактерийн эсрэг эм хэрэглэснээс хойш 2 сарын дараа үүссэн тул асуумжийг сайтар цуглуулах шаардлагатай байна.

  Колхицин:

• Маркетингийн дараах тайланд кларитромициныг уух үед колхицины хоруу чанар, ялангуяа бөөрний дутагдалд өртсөн өндөр настай өвчтөнүүдэд ихээр илэрдэг байна. Зарим өвчтөнүүдэд нас баралт мэдээлэгдсэн. Фромилид®, колхициныг хамт хэрэглэхийг хориглодог.
• Кларитромицин, триазолбензодиазепинүүд, жишээ нь триазолам, мидазолам («Эмийн харилцан нөлөө») хамт болгоомжтой хэрэглэнэ.
• Фромилид® болон бусад чих хордуулах эмүүдийг, ялангуяа аминогликозидын хосолсон хэрэглээг болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй. Эмчилгээний явцад болон дараа нь үүдэн болон сонсголын үйл ажиллагааг ажиглах шаардлагатай.

  Зүрх судсанд:

Зүрхний хэм алдагдал, torsades de points үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлж, зүрхний реполяризаци ба QT интервал уртсалт нь кларитромицин агуулсан макролидуудын эмчилгээнд ажиглагддаг. Иймд дараах нөхцөл байдал ховдолын хэм алдагдалд орох эрсдэлийг ихэсгэдэг тул кларитромициныг дараах өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэнэ:

• Титэм судасны өвчин, зүрхний хүнд хэлбэрийн дутагдал, дамжуулалтын гажиг эсвэл эмнэлзүйн хамааралтай брадикардитай өвчтөнүүд
• Гипомагнеземиеми зэрэг электролитийн эмгэг бүхий өвчтөнүүд. Кларитромициныг гипокалиеми бүхий өвчтөнүүдэд өгөх ёсгүй.
• QT уртасгах бусад эмийн бэлдмэлийг тогтмол хэрэглээт өвчтнүүд
• Кларитромициныг астемазол, цизаприд, пимозид, терфенамидтай хамт хэрэглэхийг хориглоно. Кларитромициныг төрөлхийн буюу баримтжуулсан олдмол QT уртсалт эсвэл ховдолын хэм алдагдал бүхий өвчтөнд хэрэглэх ёсгүй.

Макролидын улмаас зүрх судасны сөрөг үр дагаврын эрсдлийг судалж буй эпидемиологийн судалгаанд хувьсах үр дүн гарчээ. Зарим ажиглалтын судалгаагаар кларитромицин агуулсан макролидуудтай холбоотой богино хугацааны ховдолын хэм алдагдал, миокардийн шигдээс, зүрх судасны өвчлөлийн эрсдлийг тогтоожээ.

Эдгээр олдворуудыг харгалзан кларитромициныг эмчлэх үед эмчилгээний үр дүнтэй тэнцвэртэй байх ёстой.

  Уушигны хатгалгаа:

• Streptococcus pneumoniae-ийн макролидуудад тэсвэртэй байх боломжтой тул нийтийг хамарсан уушгины хатгалгаа эмчлэхийн тулд кларитромициныг хэрэглэхдээ мэдрэмтгий байдлыг шалгах нь чухал юм. Эмнэлгийн уушигны үрэвслийн үед кларитромициныг бусад зохих антибиотикуудтай хослуулан хэрэглэнэ.

  Арьс, зөөлөн эдийн хөнгөн, дунд зэргийн халдвар

• Ийм халдварын хамгийн түгээмэл үүсгэгч бодисууд нь Staphylococcus aureus ба Streptococcus pyogenes бөгөөд эдгээр нь макролидуудад тэсвэртэй байдаг. Иймээс мэдрэгийн сорил заавал авах ёстой. Бета-лактамтай антибиотик хэрэглэх боломжгүй тохиолдолд (жишээлбэл, харшлын улмаас), бусад эм, жишээлбэл клиндамициныг хамгийн ихээр илүүд үздэг. Одоогийн байдлаар макролидыг зөвхөн арьс, зөөлөн эдүүдийн зарим төрлийн халдварт гэмтэлийг эмчлэхэд ашиглагддаг, жишээлбэл, Corynebacterium minutissimum, батга vulgaris, мөлхөгч эритемийн улмаас үүсдэг өвчин, түүнчлэн пенициллин эмчилгээ хийх боломжгүй нөхцөлд хэрэглэдэг. Хэрэв анафилакси, Стивенс-Жонсоны хам шинж, эпидермисийн хорт үхжил эсвэл эмийн шалтгаант арьсны урвал, эозинофили, системийн илрэл зэрэг хүнд хэлбэрийн хэт мэдрэмтгий урвал ажиглагдаж байгаа бол Фромилид® эмийг хэрэглэхийг даруй зогсоож зохих эмчилгээг яаралтай эхлүүлэх шаардлагатай.
• Кларитромициныг CYP3A4 ферментийн цитохромын өдөөгч бодисуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэхдээ болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй ("Эмийн харилцан үйлчлэл" -ийг үзнэ үү). Кларитромицин, бусад макролидууд, түүнчлэн линкомицин, клиндамицин хоёрын хоорондох зөрмөл тэсвэржилтийг нэмэгдүүлэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

  Ууж хэрэглэх глюкоз бууруулах бэлдмэлүүд/инсулин:

• Уг эмийг Фромилид® ба ууж хэрэглэх гипогликемийн эмүүд (жишээлбэл, сульфонилмочевины уламжлал), инсулинтэй хамт хэрэглэснээр их хэмжээний гипогликеми үүсч болно. Глюкозын түвшинг нарийн хянахыг зөвлөж байна.

  Ууж хэрэглэх антикоагулянтууд:

• Кларитромицин ба варфариныг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр ноцтой цус алдалт, INR (олон улсын хэвийн харьцаа) болон протромбины хугацаа ихсэх эрсдэлтэй. INR ба протромбины хугацааг кларитромицин ба ууж хэрэглэх антикоагулянтуудын хосолсон хэрэглээнд сайтар хянаж байх хэрэгтэй.

  ГМГ-КоА-редуктаза (статинууд) дарангуйлагчид:

• Фромилид® бэлдмэлийг ловастатин эсвэл симвастатинтой хамт хэрэглэхийг хориглоно
• Фромилид®, статинуудын хослуулан болгоомжтой хэрэглэнэ. Кларитромицин, статиныг нэгэн зэрэг ууж байгаа өвчтөнүүдэд рабдомиолиз үүссэн тухай нотолгоо бий. Ийм өвчтөнд миопатийн шинж тэмдэг үүсэлтийг хянах шаардлагатай байдаг. Кларитромицин, статиныг хамт хэрэглээнээс зайлах боломжгүй тохиолдолд статиныг хамгийн бага тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Флувастатин зэрэг CYP3A-ийн хувиралд хараат бус статиныг хэрэглэхийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Жирэмсэн, хөхүүл үе:

• Жирэмсэн ба хөхүүл үед кларитромицины аюулгүй байдал тогтоогдоогүй тул жирэмсэн үед Фромилид® эмийг үр дүн, эрсдлийн харьцааг нарийвчлан шинжлэхгүйгээр, ялангуяа жирэмсний эхний гурван сард хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Кларитромицин нь хөхний сүүгээр ялгардаг.

Жолоо барих, аюултай механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө:

• Нөлөөллийн талаар мэдээлэл байхгүй байна. Энэ эмийн хэлбэр нь хүүхдэд хэрэглэх зориулалттай. Гэсэн хэдий ч тээврийн хэрэгсэл болон бусад механизмуудыг жолоодохын өмнө таталдаа, толгой эргэх, вертиго, хий юм харах, ухаан балартах, орчны баримжаа алдагдах гэх мэт мэдрэлийн системээс үүсэх гаж нөлөө илрэх боломжийг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Тун хэтрүүлэл:

• Шинж тэмдэгүүд: Ходоод гэдэсний замаас илрэх шинж тэмдгүүд, мөн сэтгэцийн эмгэг, параноид төлөв байдал, гипокалиеми, гипоксеми зэрэг өөрчлөлтүүд ажиглагдана.
• Эмчилгээ: ходоод угаах, шинж тэмдэгийн эмчилгээ хийнэ. Гемодиализ, хэвлийн диализ нь цусны сийвэн дэх кларитромицины концентрацид ихээхэн нөлөөлдөггүй.

Хадгалах нөхцөл:

• Үйлдвэрийн саванд 30°С ихгүй хэмд хадгална.
• Хүүхэд хүрэхгүй газарт хадгална!

Эмийн сангаас олгох нөхцөл:

• Жороор олгоно. Эмчийн зааврын дагуу хэрэглэнэ.

Эмийн хуудасруу энд дарж ороорой.